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新京報訊（記者王鹿）國家藥監局4月24日發布公告，根據藥品不良反應評估結果，決定對全身用利巴韋林制劑，包括利巴韋林氯化鈉注射液、利巴韋林葡萄糖注射液、利巴韋林注射液、注射用利巴韋林、利巴韋林泡騰顆粒、利巴韋林片、利巴韋林口服溶液、利巴韋林分散片、利巴韋林含片、利巴韋林膠囊、利巴韋林顆粒說明書內容進行統一修訂。修訂內容包括增加黑框警告、禁忌、不良反應、注意事項等多項內容。

增加的黑框警告內容顯示，利巴韋林可能引起出生缺陷、流產或死產。妊娠期女性及計劃妊娠的女性和其男性伴侶禁用利巴韋林。開始利巴韋林治療前應確認妊娠檢查結果為陰性。特別注意，女性患者在使用利巴韋林治療期間以及停藥后9個月內應避免懷孕，使用利巴韋林治療的男性患者的女性伴侶6個月內應避免懷孕。至少使用兩種有效的避孕措施，每月一次進行妊娠檢查。

利巴韋林是一種經典抗病毒藥物，上市已有50年，又名“病毒唑”。在美國，利巴韋林在美國食藥監局（FDA）妊娠用藥分級中屬于X級別，對胎兒有致畸性，孕婦禁用。

國家藥監局官網數據顯示，國內利巴韋林生產批文共有701條，包括注射液、片劑、滴眼液、滴鼻液、膠囊、含片、泡騰顆粒、眼膏、口服液、顆粒等多種制劑，涉及麗珠集團、先聲藥業、云南白藥、宜昌人福、四環生物、辰欣藥業等300余家企業。2014年，國家藥監局將利巴韋林列入過度重復的已上市藥品品種目錄。

（文章來源：新京報）