(資料圖片)

格隆匯4月21日丨苑東生物(688513.SH)公布，公司于近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核準簽發的《藥品注冊證書》，藥品名稱為艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑。

艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑主要成份為艾司奧美拉唑鎂，主要適應癥為(1)胃食管反流病：反流性食管炎的治療，已經治愈的食管炎患者預防復發的長期治療，胃食管反流病的癥狀控制；(2)與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，并且：愈合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍，預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發；(3)需要持續非甾體抗炎藥(NSAID)治療的患者：與使用NSAID治療相關的胃潰瘍治療。腸溶干混懸劑與普通劑型相比，便于兒科患者和吞咽困難患者的給藥。

公司艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑按化學藥品3類注冊申報，此次為兩個規格獲批，獲批后視為通過一致性評價。該藥品獲批，標志著公司具備在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司產品管線，對公司經營發展具有一定的積極作用。